可換膜過濾器保養(yǎng)方法中還有哪些注意細(xì)節(jié)
瀏覽次數(shù)：2290發(fā)布日期：2021-04-22
對Millipore可換膜過濾器XX1504700而言，破壞性測試是指細(xì)菌挑戰(zhàn)測試，該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。在細(xì)菌挑戰(zhàn)測試中，需根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品，按照標(biāo)準(zhǔn)測試方法，利用缺陷性假單胞菌溶液進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測試，需要達(dá)到至少107CFU/cm2濾膜的細(xì)菌截留，才可認(rèn)為該濾器為除菌級。
將破壞性完整性測試結(jié)果作為每批產(chǎn)品放行的放行標(biāo)準(zhǔn)。而對于客戶而言，則需要在驗證時進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測試，測試中采用實際工藝料液并在差工藝條件下進(jìn)行。
非破壞性完整性測試方法主要包括基于毛細(xì)管原理的起泡點和擠水法測試，以及基于擴(kuò)散原理的擴(kuò)散流和保壓測試。
Millipore可換膜過濾器XX1504700具有兩種培養(yǎng)方法通用性的特點。設(shè)計合理，濾器過濾部分采用玻璃材質(zhì)，化學(xué)性能穩(wěn)定，密封度強(qiáng)，有效防止外源性污染，確保菌檢成功率。
Millipore可換膜過濾器XX1504700保養(yǎng)方法：
1、精密的核心部位是過濾濾芯，過濾芯由特殊的材料組成，屬宜損件，需特別保護(hù)。
2、在清除雜質(zhì)時，特別注意精密濾芯，不得變形或損壞，否則，再裝上去的濾芯，過濾后介質(zhì)的純度達(dá)不到設(shè)計要求。
3、當(dāng)工作一段時間后，攔載了一定量的雜質(zhì)，此時壓力增大，流速會下降，這是就需要及時清除Millipore可換膜過濾器XX1504700內(nèi)的雜質(zhì)，并清洗濾芯。
4、如發(fā)現(xiàn)濾芯變形或損壞，需馬上更換。
